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致敏测评
分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品
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致敏安全评价
分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品
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致敏
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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血压计袖带生物相容性检测
和生物降解、体外细胞毒性实验、皮肤致敏性试验、刺激试验等。 二、生物相容性检测流程 1、体内、体外生物学试验检测样品在明文规定的浸提条件下浸提,开展实验 2、直接用材料和医疗器材植入
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细胞制品包材生物相容性
发育毒性和生物降解、体外细胞毒性实验、皮肤致敏性试验、刺激试验等。 二、生物相容性检测流程 1、体内、体外生物学试验检测样品在明文规定的浸提条件下浸提,开展实验 2、直接用材料和医疗
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生物相容性检测
、急性毒性、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解、体外细胞毒性实验、皮肤致敏性试验、刺激试验等。 生物相容性检测流程 1、体内、体外生物学试验检测样品
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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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元素杂质
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杂质分析
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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微谱 牙膏检测 ( 感官指标、稠度、泡沫量、膏体、香味、理化指标
、卫生指标、PH值、二甘醇、总氟量、细菌总数、金黄葡萄球菌、绿脓杆菌、金黄葡萄菌、绿脓杆菌、粪大肠菌群、志贺氏菌、沙门氏菌等。 二、牙膏检测报告范围 美白牙膏、止血牙膏、清新口气牙膏、抗敏
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